США: поступил в продажу препарат Intermezzo – для тех, кто просыпается среди ночи

Комиссия по контролю за лекарствами и питательными веществами США (FDA) впервые утвердила выпуск снотворного Intermezzo, назначение которого – помочь вновь уснуть людям, регулярно просыпающимся среди ночи.

Об этом пишет в четверг, 24 ноября, научно-популярное издание Healthland Time.

Основным компонентом Intermezzo является препарат Ambien, выпускаемый компанией Sanofi и утвержденный FDA в 1992 году. Фармакологи утверждают, что новое лекарство действует более эффективно, чем повторный прием "золпидема тартрат" – ключевого ингредиента Ambien.

Доктор Роберт Темпл, директора центра клинических испытаний FDA, отмечает, что новый препарат содержит меньшую дозу снотворных веществ, чем ранее утвержденные лекарства, и снижает риск побочных эффектов в виде привыкания и дневной сонливости, что, в свою очередь, чревато авариями на дороге и другими неприятностями.

FDA предупреждает, что Intermezzo следует использовать лишь в тех случаях, когда у больного бессонницей есть в запасе, как минимум, 4 часа на беспрерывный сон.

В связи с тем, что организм женщин дольше освобождается от снотворного эффекта, таблетки для представительниц прекрасного пола содержат 1,75 миллиграмма действующего вещества, таблетки для мужчин – 3,5 миллиграмма.

В статье отмечается, что клинические испытания препарата Intermezzo были проведены на 370 пациентах, которые засыпали значительно быстрее, чем контрольная группа, в которой использовался эффект плацебо.