Минздрав Израиля намерен запретить Reductil – препарат, "регулирующий" аппетит
Препарат для лечения ожирения Reductil уже исчез с прилавков аптек в ряде европейских стран, и, по информации газеты "Едиот Ахронот", в минздраве Израиля также встал вопрос о его запрете.
Препарат содержит сибутрамин, избирательно действующий на серотонин и норадреналин, и, тем самым регулирующий аппетит. Этот препарат был разработан фирмой Abbott Laboratories.
В Израиле Reductil был разрешен к применению в 2000 году. Он продается только по рецепту лечащего врача. По приблизительным оценками, его ежегодно прописывают около 40 тысячам израильтян, имеющим проблемы с лишним весом.
Однако результаты последнего клинического исследования показали, что препарат увеличивает риск возникновения сердечных заболеваний у принимающих их лиц. В эксперименте приняли участие 10 тысяч пациентов с избыточным весом и ожирением. Наблюдение проводилось в течение шести лет. Результаты исследования свидетельствовали о том, что прием сибутрамина существенно увеличивает риск инфарктов и инсультов у людей, отнесенных к группе высокого риска по сердечно-сосудистым заболеваниям.
После того, как были опубликованы результаты исследования, представители фирмы Abbott Laboratorie заявили, что их препарат не представляет опасности для пациентов, а также выступили с резкой критикой в адрес исследователей. По словам производителей, в ходе клинических испытаний были допущены серьезные нарушения. В частности, во время эксперимента была превышена дозировка, а также препарат был выписан лицам, имеющим противопоказания к его приему.
Несмотря на заявление Abbott Laboratorie, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало отказаться от использования сибутрамина. Управление по лекарственным препаратам США опубликовало новые инструкции по применению Reductil, а также рассматривается возможность его полного запрета.
По информации "Едиот Ахронот", дискуссии идут в израильском минздраве, который намерен в ближайшее время последовать примеру Европы.