Лекарство от лейкемии производства концерна Teva разрешено к продаже в США
Федеральное агентство по контролю продуктов питания и медикаментов (FDA) утвердило в пятницу новый препарат для лечения лейкемии производства израильского фармацевтического концерна Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Препарат, известный как Omacetaxine mepesuccinate, будет продаваться в США под маркой Synribo.
Этот препарат был одобрен FDA для лечения хронической миелоидной лейкемии у пациентов, ранее прошедших лечение как минимум двумя препаратами класса ингибиторов тирозинкиназов, и у которых вновь прогрессировал рак.
Synribo вводится подкожно два раза в день в течение 14 дней подряд в течение 28-дневного цикла, этот препарат блокирует белки, способствующие развитию раковых клеток, и нормализует количество лейкоцитов в крови.
Synribo прошел ускоренный процесс утверждения для клинического использования в связи с тем, что в ходе исследований препарат показал свою эффективность, увеличив выживаемость пациентов и смягчив симптомы заболевания.
Израильский концерн Teva ранее специализировался на производстве аналогов известных лекарств - так называемых дженериков, однако благодаря приобретению разрабатывающих медицинские препараты компаний, в частности, американской компании Cephalon, Teva входит на рынок разработки новых лекарственных препаратов.