Pfizer первой получила разрешение от FDA на применение своей вакцины не только в экстренных случаях

В понедельник, 23 августа, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило для применения вакцину от коронавируса компаний Pfizer и BioNTech. Таким образом, компании Pfizer и BioNTech стали первыми, получившими разрешение на применение их продукта не только в "экстренных случаях". Вакцины других производителей до сих пор имеют статус "для экстренного применения".

В разрешении, выданном FDA, говорится, что вакцина рекомендуется для применения лицами старше 16 лет.

Издание NY Times пишет, что полное одобрение вакцины расширяет возможность частных и государственных организаций по введению обязательной вакцинации.

Компания Pfizer заявила, что предоставила FDA данные о 44 тысячах участников клинических испытаний в США, ЕС, Турции, ЮАР и странах Южной Америки. Данные исследования свидетельствуют о 91% эффективности вакцины при защите от заражения. Этот показатель на 4% ниже того, что был предоставлен Управлению при получении экстренного разрешения, и это объясняется увеличением выборки и времени наблюдения за вакцинировавшимися.