В США аннулирована лицензия на лечение рака груди препаратом "Авастин"
Федеральное агентство по контролю над лекарствами и продуктами питания (FDA) аннулировало лицензию на продажу в США противоопухолевого препарата "Авастин" производства фармацевтической компании Roche для лечения прогрессирующего рака молочной железы на том основании, что исследования не доказали увеличение срока жизни пациенток, которое могло бы перевесить опасные побочные эффекты данного препарата.
При этом "Авастин" продолжает применяться для лечения других видов онкологических заболеваний, включая некоторые формы рака толстой кишки, рак легких, почек и головного мозга. Тот факт, что FDA отменила одобрение препарата для лечения рака молочных желез, приведет к тому, что страховые компании откажутся покрывать затраты на лечение пациенток данным препаратом, а его годовой курс обходится в 100 тысяч долларов.
Препарат "Авастин" очень широко применяется в лечении онкологических заболеваний. Тщательные исследования действия данного лекарства на больных раком молочной железы, в отличие от страдающих другими видами рака, не подтвердило его эффективность: исследователям не удалось найти доказательств того, что принимающие "Авастин" пациенты жили дольше или качество их жизни было более высоким, чем у больных, получавших обычную химиотерапию.
При этом препарат приводит к возникновению множества опасных побочных эффектов, включая повышение кровяного давления, обширное кровотечение, инфаркт или сердечную недостаточность, перфорацию желудка и кишечника.
Женщины, больные раком груди, призывали не аннулировать лицензию препарата, для многих из которых он был последним шансом на прекращение развития опухолей. После решения FDA некоторые страховые компании заявили о прекращении покрытия затрат на данное лекарство, однако компания Medicare на данном этапе продолжит оплату "Авастина" пациенткам с раком груди.
Руководство FDA обязало онкологов, пациентки которых принимают "Авастин", провести с ними подробное обсуждение данного препарата и его возможных побочных эффектов. Несмотря на решение агентства, врачи могут продолжать выписывать это лекарство.
В 2008 году FDA разрешило "Авастин" для лечения больных раком молочной железы, давшим метастазы в другие органы: как правило, речь идет о неизлечимом заболевании.
Отметим, что министерство здравоохранения Израиля внимательно следит за решениями Федерального агентства по контролю над лекарствами и продуктами питания США, и его решения подтверждаются минздравом еврейского государства, как правило, в течение нескольких дней.